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भारत ने ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका कोविद -19 वैक्सीन और 1 अन्य को मंजूरी दी


नई दिल्ली – भारत ने रविवार को कहा कि उसने दो कोरोनावायरस टीके को मंजूरी दे दी है, एक एस्ट्राजेनेका और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय द्वारा बनाया गया है और दूसरा भारत में विकसित किया गया है, आपातकालीन उपयोग के लिए, दुनिया के सबसे कठिन में से एक में कोरोनोवायरस के प्रसार को रोकने की दिशा में एक बड़ा कदम- देशों को मारा।

मंजूरी की घोषणा रविवार को नई दिल्ली में एक संवाददाता सम्मेलन में की गई। भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल डॉ। वीजी सोमानी ने कहा कि ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका वैक्सीन और भारत बायोटेक द्वारा विकसित एक स्थानीय वैक्सीन को मंजूरी देने का निर्णय भारत के फार्मास्यूटिकल नियामक सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन द्वारा दोनों की “सावधानीपूर्वक परीक्षा” के बाद आया है।

भारतीय नियामक अभी भी अन्य टीकों के लिए अनुमोदन पर विचार कर रहे हैं। Pfizer और BioNTech द्वारा बनाई गई एक, पहले से ही संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में अनुमोदित की गई है। एक और, रूस का स्पुतनिक वी, कम दूर तक साथ दिखाई देता है।

बुधवार को, ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के लिए आपातकालीन स्वीकृति देने वाला ब्रिटेन पहला देश बन गया। अर्जेंटीना ने जल्द ही सूट का पीछा किया।

भारत में अधिकारी कई कारणों से जल्दी चले गए। संयुक्त राज्य अमेरिका के पीछे की पुष्टि की संक्रमणों में देश नंबर 2 है, और आधिकारिक आंकड़ों के सुझाव से इसका प्रकोप व्यापक रूप से माना जाता है। महामारी ने अर्थव्यवस्था को तबाह कर दिया है, और बेरोजगारी दर 45 साल के उच्च स्तर पर है। शिक्षा बाधित हो गई है, जिससे देश के युवाओं पर दीर्घकालिक प्रभाव के बारे में चिंता हो रही है।

भारत अब कुछ चुनौतियों का सामना करेगा। 1.3 बिलियन से अधिक लोगों के लिए खुराक का भुगतान किया जाना चाहिए और एक विशाल देश में वितरित किया जाना चाहिए। सरकारी अधिकारियों को नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल के बारे में सरकार की पारदर्शिता की कमी के कारण टीके की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जनता के बीच संदेह का सामना करना पड़ सकता है।

दो टीकों को आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकृत किए जाने के बाद नियामक द्वारा जांच किए गए डेटा पर स्पष्टता की कमी के बारे में आलोचना तेजी से हुई।

ऑल इंडिया ड्रग एक्शन नेटवर्क, एक सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रहरी, ने तुरंत एक बयान जारी किया जिसमें नैदानिक ​​परीक्षणों के दायरे के बारे में अधिक जानकारी का अनुरोध किया गया था और दोनों टीकों के लिए रेजिमेंट को शामिल किया गया था।

कोवाक्सिन नामक भारत बायोटेक वैक्सीन पर, समूह ने कहा कि यह समझने में चकित था कि नैदानिक ​​तर्क में अभी भी एक वैक्सीन को अधिकृत करने के लिए वैज्ञानिक तर्क ने शीर्ष विशेषज्ञों को क्या प्रेरित किया है।

नियामक, डॉ। सोमानी ने कहा कि टीका अब तक 22,500 परीक्षण प्रतिभागियों को प्रशासित किया गया था, और “सुरक्षित होने के लिए किया गया है।”

डॉ। सोमानी ने कहा कि एस्ट्राजेनेका वैक्सीन और भारत बायोटेक वैक्सीन दोनों को दो खुराक की आवश्यकता होती है। उन्होंने यह नहीं बताया कि भारत बायोटेक के निरंतर नैदानिक ​​परीक्षणों में भाग लेने वालों को दोनों खुराक प्राप्त हुई थीं या नहीं।

पहले ही प्रयास को असफलताओं का सामना करना पड़ा है। सीरम इंस्टीट्यूट, एक भारतीय दवा निर्माता जिसने अपनी प्रभावशीलता साबित होने से पहले ही ऑक्सफोर्ड वैक्सीन का उत्पादन करने के लिए एक सौदा किया था, वह वर्ष के अंत से पहले विनिर्माण के लिए प्रतिबद्ध 400 मिलियन डोज में से केवल दसवां हिस्सा बनाने में कामयाब रहा है। ।

सरकार कहती है कि यह तैयार है। अपने आकार और कभी-कभी अविश्वसनीय सड़कों के लिए प्रसिद्ध देश में वैक्सीन प्राप्त करने के लिए, अधिकारी राष्ट्रव्यापी पोलियो टीकाकरण और नवजात टीकाकरण अभियानों के ज्ञान और भारत के विशाल आम चुनावों में कार्यरत कौशल और लचीलेपन पर टैप करेंगे, जहां बैलेट बॉक्स वितरित किए जाते हैं। देश का सबसे दूर तक पहुँचना।

सीरम इंस्टीट्यूट का कहना है कि यह वैक्सीन का उत्पादन बढ़ाने की राह पर है, जिसे भारत में कोविशिल्ड के नाम से जाना जाता है। कंपनी के प्रवक्ता मयंक सेन ने कहा कि बिल और मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन के 270 मिलियन डॉलर और बिल और मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन से $ 300 मिलियन प्रति माह की क्षमता के साथ विनिर्माण क्षमता बढ़ाने की योजना है।

प्रारंभ में, सीरम इंस्टीट्यूट ने कम और मध्यम आय वाले देशों के लिए वैक्सीन की एक बिलियन खुराक बनाने के लिए एस्ट्राजेनेका के साथ एक समझौते पर हस्ताक्षर किए। टीका विकासशील देशों में अपील करता है क्योंकि भंडारण और परिवहन के दौरान ठंडे तापमान की आवश्यकता वाले लोगों की तुलना में इसे बनाना और परिवहन करना सस्ता है।

सीरम इंस्टीट्यूट ने उत्पादन में देरी के कारण वैक्सीन बनाने के लिए नई सुविधाओं का निर्माण किया। इसे कहते हैं पहले से ही उत्पादन किया है दुनिया के लिए 40 मिलियन से 50 मिलियन के बीच खुराक। कंपनी के मुख्य कार्यकारी अधिकारी अडार पूनावाला ने सोमवार को संवाददाताओं को बताया कि भारत को अधिकांश खुराक दी जाएगी।

भारतीय अधिकारी इस बात पर अस्पष्ट हैं कि वे कितनी खुराक प्राप्त करने की उम्मीद करते हैं और कब। श्री सेन ने कहा कि सीरम संस्थान का भारत सरकार के साथ कोई ठोस समझौता नहीं है, लेकिन उसने भारत के लिए अपने अधिकांश मौजूदा भंडार को आरक्षित करने का वादा किया था।

“सरकार ने अभी तक कागजात और अंतिम बिंदीदार रेखा पर हस्ताक्षर नहीं किया है, लेकिन यह हमारे द्वारा की गई प्रारंभिक चर्चाओं पर आधारित है क्योंकि हमने हमेशा कहा है कि भारत प्राथमिकता होने जा रहा था,” श्री सेन ने कहा।

विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा वैक्सीन को मंजूरी देने से, सीरम अन्य विकासशील देशों को विनिर्माण लागत पर खुराक के साथ आपूर्ति शुरू करेगा, श्री सेन ने कहा।

भारत की मंजूरी प्रक्रिया में भी देरी हुई है। सीरम इंस्टीट्यूट ने पिछले महीने की शुरुआत में आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के लिए आवेदन किया था, लेकिन नियामकों ने नैदानिक ​​परीक्षणों से अतिरिक्त विवरण मांगे, जिसमें यह भी शामिल था कि क्या परीक्षण में शामिल किसी व्यक्ति को चिकित्सा जटिलताओं का अनुभव था।

उस दावे का विवरण स्पष्ट नहीं है। 1 अक्टूबर को कोविशिल्ड वैक्सीन प्राप्त करने के बाद, भारत के चेन्नई के एक 40 वर्षीय स्वयंसेवक ने सीरम संस्थान को एक कानूनी नोटिस में सार्वजनिक रूप से न्यूरोलॉजिकल लक्षणों की सूचना दी। कंपनी ने मानहानि के मुकदमे की धमकी देकर और ट्रायल वालंटियर को लगभग 13.7 मिलियन डॉलर का भुगतान करने की मांग की। जबकि वैक्सीन परीक्षणों से नकारात्मक स्वास्थ्य प्रभाव दुर्लभ हैं, स्वास्थ्य विशेषज्ञों ने कहा कि सीरम इंस्टीट्यूट ने किसी को बोलने के लिए दंडित करने के लिए प्रकट होने से गलत सूचना को बढ़ावा दिया।

श्री पूनावाला ने सोमवार को कहा कि सीरम संस्थान ने अतिरिक्त सूचना नियामकों को प्रस्तुत किया था। इसने इनकार किया है कि चेन्नई में ट्रायल प्रतिभागी द्वारा बताई गई समस्याओं का कोविशिल्ड के साथ कुछ भी करना था, लेकिन उस व्यक्ति को डराने की कोशिश करने के आरोपों पर टिप्पणी करने से इनकार कर दिया।

भारतीय अधिकारियों ने देश की विशाल आबादी के लिए एक महत्वाकांक्षी योजना बनाई है, जो कि उन्होंने कहा है देश के इतिहास में इस तरह का सबसे बड़ा प्रयास होगा।

भारत की योजना वर्ष के पहले तीन महीनों में टीकाकरण अभियान शुरू करने की है जो अगस्त तक लगभग एक चौथाई आबादी को कवर करेगा। टीकाकरण करने वाले पहले 30 मिलियन लोग स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता, फिर पुलिस और अन्य फ्रंटलाइन कार्यकर्ता होंगे। शेष 270 मिलियन लोगों के लिए, अधिकारी 50 से अधिक लोगों पर ध्यान केंद्रित करेंगे या जिनके पास ऐसी स्थितियां हैं जो उन्हें अधिक संवेदनशील बना सकती हैं।

शेष जनसंख्या का टीकाकरण और नवीनतम विज्ञान के आधार पर टीकाकरण किया जाएगा।

भारत को अपने लोगों को निष्क्रिय करने का लंबा अनुभव है। चेचक से लड़ने के लिए 1802 में भारत का पहला सामूहिक टीकाकरण हुआ। इसके बाद के प्रयासों को गलत सूचना और धीमी गति से स्वीकृति मिली।

देश ने हाल के वर्षों में प्रगति की है। पोलियो के खिलाफ लड़ाई में, सरकारी अधिकारियों ने इस बीमारी को मिटाने में मदद करते हुए धार्मिक नेताओं पर सूचना अभियान चलाया। इसके अनुसार एक अध्ययन, एक सामूहिक खसरा टीकाकरण अभियान ने 2010 और 2013 के बीच हजारों बच्चों के जीवन को बचाया।

कोरोनावायरस अभियान के लिए, राष्ट्रीय सरकार ने राज्यों को टीकाकरण रणनीति तैयार करने के लिए कहा है। कुछ ने राज्य, जिला और ब्लॉक स्तरों पर टास्क फोर्स का गठन किया है। भारतीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा कि टीका लगाने के लिए अब तक लगभग 260 जिलों के 20,000 से अधिक स्वास्थ्य कर्मचारियों को प्रशिक्षित किया जा चुका है।

सरकार गर्भवती महिलाओं और नवजात शिशुओं के लिए अपने सार्वभौमिक टीकाकरण कार्यक्रम के ढांचे का उपयोग करने की योजना बना रही है – जो दुनिया में सबसे बड़े और सबसे सस्ते सार्वजनिक स्वास्थ्य हस्तक्षेपों में से एक है।

भारत के नागरिक उड्डयन मंत्री, हरदीप सिंह पुरी ने मंगलवार को कहा कि एयरलाइनों, हवाई अड्डों और ग्राउंड हैंडलर को ठंडे तापमान पर वैक्सीन की शीशियों के परिवहन की योजना तैयार करने के लिए कहा गया था।

इस हफ्ते, चार भारतीय राज्यों में स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं ने किसी भी झुर्रियों को दूर करने के लिए एक अभ्यास किया। विभिन्न स्थानों में स्वास्थ्य अधिकारियों ने प्रशिक्षकों को 100 प्लेसबो वैक्सीन की खुराक दी। फिर उन्होंने ट्रेन डिपो से टीकाकरण स्थल तक की यात्रा के दौरान खुराक के तापमान को ट्रैक किया, साथ ही समय और क्या वे इच्छित रोगियों तक पहुंचे।

भारत को अभी भी तापमान नियंत्रित स्थितियों में टीकों को स्टोर करने और स्थानांतरित करने की अपनी क्षमता में सुधार करने की आवश्यकता होगी – एक कोल्ड चेन नेटवर्क के रूप में जाना जाता है – साथ ही वितरण के तरीकों में सुधार और नए श्रमिकों को प्रशिक्षित करना।

भारत के दक्षिणी राज्य तमिलनाडु के एक वरिष्ठ वैयोलॉजिस्ट, थेकेकर जैकब जॉन ने कहा, भारत को मौजूदा 2.5 मिलियन स्वास्थ्य कर्मचारियों की संख्या दोगुनी करनी पड़ सकती है।

“यह एक विधर्मी कार्य है,” श्री जॉन ने टीका प्रयास के बारे में कहा। “और चुनौती घनी आबादी वाले शहरों को नहीं बल्कि ग्रामीण क्षेत्रों को – असली भारत को घर जा रही है।”

सरकारी अधिकारियों को अफवाह फैलाने वालों पर भी रोक लगानी होगी। व्हाट्सएप पर चैट समूह, फेसबुक के स्वामित्व वाली मैसेजिंग सेवा जो व्यापक रूप से भारत में उपयोग की जाती है, पहले से ही दुष्प्रभावों के बारे में गलत जानकारी देने के लिए घर बन गई है।

एक महीने पहले, प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी ने नागरिकों से वैक्सीन के बारे में अफवाहें फैलाने वालों पर नज़र रखने का आग्रह किया, जिसे उन्होंने “राष्ट्र-विरोधी और मानव-विरोधी” कहा, और राजनेताओं से जागरूकता बढ़ाने में मदद करने का आग्रह किया।

श्री मोदी ने गुरुवार को उस अपील को नए सिरे से जारी किया, जिसमें एक अज्ञात शत्रु के खिलाफ वायरस के खिलाफ लड़ाई जारी रखी।

“अफवाहों के बारे में सावधान रहें,” उन्होंने कहा, “और जिम्मेदार नागरिकों के रूप में, बिना जाँच किए सोशल मीडिया पर संदेशों को अग्रेषित करने से बचना चाहिए।”

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