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यूरोपीय नियामक बुधवार को मॉडर्न के COVID-19 वैक्सीन का समर्थन कर सकता है


यूरोप की नियामक एजेंसी मॉडर्ना का समर्थन कर सकती है कोरोनावाइरस टीका बुधवार, जो Pfizer और BioNTech द्वारा विकसित एक शॉट के बाद, सदस्य राज्यों के बीच लुढ़का हुआ दूसरा टीका लगाने का मार्ग प्रशस्त करेगा। अनुमोदन अंततः यूरोपीय आयोग द्वारा तय किया जाएगा।

फॉक्स न्यूज के एक बयान में, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी के एक प्रवक्ता ने कहा कि ईएमए की औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग समिति (सीएमपी) ने सोमवार को मॉडर्न वैक्सीन पर चर्चा की, लेकिन वार्ता समाप्त नहीं हुई और बुधवार को फिर से शुरू होगी।

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“इस बीच, हमारे विशेषज्ञ कंपनी के साथ बकाया मुद्दों को स्पष्ट करने के लिए कड़ी मेहनत कर रहे हैं,” ईमेल वाले बयान के अनुसार। “इस स्थिति में कि CHMP कल की बैठक में एक राय पर पहुँचता है, EMA बैठक के बाद जल्द से जल्द एक प्रेस विज्ञप्ति भेजेगा।”

प्रवक्ता ने “बकाया मुद्दों” का विवरण नहीं दिया, लेकिन ध्यान दिया कि ईएमए शुक्रवार को COVID-19 वैक्सीन मूल्यांकन, अनुमोदन और रोलआउट पर चर्चा करने के लिए एक सार्वजनिक बैठक कर रहा है। सोमवार को एक संक्षिप्त वार्ता में, यूरोपीय आयोग के मुख्य प्रवक्ता एरिक मैमर ने टीकाकरण के मोर्चे पर विस्तृत प्रगति की।

एक यूरोपीय नियामक बुधवार को मॉडर्न के कोरोनावायरस वैक्सीन का समर्थन कर सकता है। (IStock)

FDA SAYS HALF-DOSING MODERNA COVID-19 VACCINE ‘RISKS PUBLIC HEALTH,’ LACKS DATA

“हमने छह अनुबंधों पर हस्ताक्षर किए,” मैमर ने कहा। “हमें एक की मंजूरी है और उम्मीद है कि बहुत जल्द एक दूसरे टीके की मंजूरी मिल जाएगी और आगे चलकर टीके लगेंगे।”

फॉक्स न्यूज टिप्पणी के अनुरोध के साथ मॉडर्न तक पहुंच गया है।

यदि समिति अपने “उत्कृष्ट मुद्दों” को हल करती है और EMA सशर्त विपणन प्राधिकरण के लिए एक सिफारिश के साथ अनुसरण करती है, तो जाब – यूरोपीय आयोग से अंतिम मंजूरी के साथ – हाल ही में स्वीकृत फाइजर / बायोएनटेक वैक्सीन में शामिल हो जाएगा।

टीकाकरण शुरू हुआ सदस्य राज्यों के बीच 27 दिसंबर को, हालांकि कई ने धीमी प्रक्रिया की आलोचना की है।

“यह स्पष्ट है कि इस तरह का एक जटिल प्रयास हमेशा कठिनाइयों को सामने लाने वाला है, हमेशा सड़क पर धक्कों का सामना करना पड़ेगा, लेकिन हमें विश्वास है कि हमने जो भी प्रयास किए हैं, हम यूरोपीय लोगों के टीकाकरण को सुनिश्चित करने में सक्षम होंगे जितनी जल्दी हो सके, ”मैमर ने कहा।

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खबर भी इस प्रकार है रिपोर्टों जर्मनी और डेनमार्क ने आपूर्ति बढ़ाने के लिए तीन के विपरीत 12 सप्ताह तक यूके में दूसरे टीकाकरण में देरी करने के लिए उठाए गए समान कदमों पर विचार किया। सोमवार को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन अमेरिकियों को अधिकृत करने की सलाह दी खुराक और टीकाकरण कार्यक्रम: दो खुराक 21 दिन के अलावा फाइजर / बायोएनटेक वैक्सीन और दो खुराक 28 दिन के अलावा मॉडर्न वैक्सीन।

एफडीए के संयुक्त बयान में कहा गया है, “इस समय, इन टीकों की एफडीए द्वारा अधिकृत खुराक या शेड्यूल में बदलाव का सुझाव देना समय से पहले उपलब्ध नहीं है।” “वैक्सीन प्रशासन में इस तरह के बदलावों का समर्थन करने वाले उचित डेटा के बिना, हम COVID -19 से आबादी की रक्षा के लिए ऐतिहासिक टीकाकरण प्रयासों को कमजोर करते हुए, सार्वजनिक स्वास्थ्य को खतरे में डालने का एक महत्वपूर्ण जोखिम चलाते हैं।”

फॉक्स न्यूज ‘अलेक्जेंड्रिया हेन ने इस रिपोर्ट में योगदान दिया।

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