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एफडीए ने चेतावनी दी है कि यूके कोरोनावायरस संस्करण गलत-नकारात्मक परीक्षणों का परिणाम हो सकता है


शुक्रवार को फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) अलर्ट जारी किया कोरोनोवायरस के प्रभाव वायरल म्यूटेशन के बारे में हो सकता है, जिसमें झूठे नकारात्मक परीक्षणों के परिणामस्वरूप क्षमता शामिल है। वेरिएंट, B.1.1.7 को पहली बार कई हफ्तों पहले ब्रिटेन में खोजा गया था, और अब तक अमेरिका में 50 से अधिक मामलों में इसकी पुष्टि की जा चुकी है।

“खाद्य और औषधि प्रशासन नैदानिक ​​प्रयोगशाला कर्मचारियों और स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को सचेत कर रहा है कि एफडीए वायरल म्यूटेशन के संभावित प्रभाव की निगरानी कर रहा है, जिसमें यूनाइटेड किंगडम से एक उभरता हुआ संस्करण भी शामिल है, जिसे अधिकृत SARS-CoV पर B.1.1.7 संस्करण के रूप में जाना जाता है। -2 आणविक परीक्षण, और वह गलत नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 का पता लगाने के लिए किसी भी आणविक परीक्षण के साथ हो सकता है यदि उस परीक्षण द्वारा मूल्यांकन किए गए वायरस के जीनोम के हिस्से पर एक उत्परिवर्तन होता है, “ एफडीए ने कहा। “SARS-CoV-2 वायरस समय के साथ, सभी वायरस की तरह उत्परिवर्तित हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप वायरल उपभेदों की आबादी में आनुवंशिक भिन्नता होती है, जैसा कि B.1.1.7 प्रकार के साथ देखा जाता है।”

अमेरिकी समय से पहले 4,000 दैनिक कोरोनस डेथ

MesaBioTech Accula, TaqPath COVID-19 कॉम्बो किट और Linea COVID-19 परख किट नाम के अलर्ट को अधिकृत आणविक परीक्षण किट के रूप में देखा जा सकता है जो कि वेरिएंट से प्रभावित हो सकता है, लेकिन ध्यान दें कि प्रभाव महत्वपूर्ण नहीं दिखता है। “

एफडीए ने कहा कि यह मानता है कि परीक्षण की सटीकता के लिए वैरिएंट का कुल जोखिम कम है।
(IStock)

यह भी उल्लेख किया है कि जब कुछ आनुवंशिक वेरिएंट मौजूद हैं, तब टाकपाथ और लाइनिया परीक्षणों के साथ उपयोग किए जाने वाले डिटेक्शन पैटर्न से मरीजों में नए वेरिएंट का पता लगाने में मदद मिल सकती है, संभवतः फैल को कम करने में मदद मिल सकती है।

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नियामक एजेंसी ने कहा कि हालांकि यह मानता है कि परीक्षण सटीकता के परीक्षण के लिए वैरिएंट का कुल जोखिम कम है, यह वेरिएंट के खिलाफ परीक्षण प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए चल रहे विश्लेषण और अनुसंधान का संचालन करने के लिए परीक्षण डेवलपर्स के साथ काम करना जारी रखेगा।

एफडीए आयुक्त स्टीफन एम। हैन, एमडी ने कहा, “एफडीए SARS-CoV-2 आनुवंशिक वायरल वेरिएंट की निगरानी करना जारी रखेगा ताकि अधिकृत परीक्षण मरीजों को सटीक परिणाम प्रदान कर सकें।” और आने वाले डेटा की समीक्षा करना यह सुनिश्चित करने के लिए कि स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता और नैदानिक ​​कर्मचारी एसएआरएस-सीओवी -2 से संक्रमित रोगियों का त्वरित और सटीक निदान कर सकते हैं, जिनमें उभरते आनुवांशिक वेरिएंट शामिल हैं। इस समय, हमारा मानना ​​है कि डेटा का सुझाव है कि वर्तमान में अधिकृत COVID-19 है। टीके अभी भी इस तनाव के खिलाफ प्रभावी हो सकते हैं। एफडीए स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं और जनता को किसी भी नई जानकारी के बारे में बताना जारी रखेगा जैसा कि यह उपलब्ध है। “

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हालांकि वर्तमान व्यापक COVID-19 तनाव की तुलना में अधिक घातक या गंभीर नहीं माना जाता है, यूके संस्करण को अधिक पारगम्य माना जाता है, जिसमें अंततः अधिक व्यापक होने की संभावना होती है।

अनुसंधान इस बात के लिए चल रहा है कि हाल ही में स्वीकृत टीके किस प्रकार विचरण कर सकते हैं, लेकिन फाइजर द्वारा किए गए शुरुआती अध्ययनों से पता चलता है कि जैब प्रभावी रहेगा। इससे पहले, फाइजर ने एमआरएनए प्रौद्योगिकी के “लचीलेपन” को टाल दिया था, टीके के लिए टीके की आवश्यकता आवश्यक होनी चाहिए।

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